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陈长安的奥迪A4L上,商柠语速如同机关枪一样飞速的向陈长安详细通报着:“陈总,一共有四位患者向药监局举报我们的鱼皮胶原蛋白缝合线不合格,四人均表示自己的伤口在使用过我们的缝合线之后就产生了细菌感染,并且其中两个还是化脓性感染。”
陈长安低声暗骂了一声,这绝对是有人故意搞事情!
而且八成是江南省的某些可吸收缝合线生产公司干的!
临床试验了那么多轮,一次意外都没有发生,这会鱼皮胶原蛋白缝合线才刚上市了一周多一点,突然就出现了四个伤口感染的患者,而且都统一口径宣称是因为缝合线使用不当才引发的伤口感染,这实在是太巧合了!
正常情况下,哪怕病人在缝合后伤口感染了,也根本不懂得是什么原因引发的伤口感染。
因为多方面的因素都会产生伤口感染,并不是只有缝合线的问题才会引发伤口炎症!
而这四人都一口咬死了就是因为缝合线使用不当才引发的伤口感染,绝对是背后有人授意!
而且这种诬陷的手段十分巧妙,正因为会引发伤口感染的因素很多,哪怕是让医生来当场确认,也不敢保证他们四个的伤口感染是不是一定与缝合线的使用没有任何关系!
“药监局那边是怎么处理的?”
商柠表情有点难堪,语气十分沮丧的说道:“药监局紧急叫停了我们鱼皮胶原蛋白缝合线的销售,并且要重新对我们的临床试验数据进行评估,并且有可能要求二次临床。”
“淦!”
陈长安眉头紧锁,实际上任何缝合线都是有引发炎症或者感染的风险的!
但是因为鱼皮胶原蛋白缝合线是一款全新的产品,以前从来没有过任何先例,所以在刚上市的这个阶段,一旦有一点点负面情况出现,出于对医疗安全的考虑,药监局都会紧急叫停销售,重新打回审核。
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