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利多卡因喷雾剂和利多卡因凝胶属于外用药物,属于在皮肤上使用的浓度十分低的麻药,所以相对来说更容易得到审批。
一般来说,药物的审批难度是按照:静脉点滴药最难,口服药其次,外敷药相对来说比较容易。
可是即便如此,对于没有正式上市的药物病人的信任程度还是比较低的。
所以,当大夫们和病人交涉的时候,接受试用的还是很少,第一天,60张病床,接受换药的病人不足10人,毕竟谁也不缺那点补助。
可是,有一种痛叫做羞于提起的痛,就比如肛肠科的痛。
这种喷雾剂的利多卡因浓度很低,只会在周围进行局部浸润性的扩散,药物浓度很低,同样,代价就是持续时间很多,只会持续几分钟左右。
但是这对于肛肠科的换药来说,时间足够用了,其他患者对于使用这种喷雾剂也是出于观望的状态。
当第一批参与实验的患者准备出院的时候,特意复查了一些各种指标,血常规、肝肾功等一些列安全性指标,发现这种喷雾短期使用并不会有太多的药物反应。
而且,这段时间制衡医药也没有闲着,对“喷立效”的药用成分进行了各种实验,各种检测,研究药物致死量和致残量等等一系列反应。
得到的结论是:一次性外用100ML有10%的几率会引起一些不良反应的时候。
一瓶“喷立效”只有35ml,一次换药可能只有1-2ml,而且是喷雾性质的,并不会引起强烈的反应。
这一份有官方签字的证明送到了普泽医院肛肠科,有了这一份安全性证明之后,愿意使用的人也逐渐多了起来。
最关键的是什么?
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